Regulatorische Unterstützung bei der Entwicklung von BTZ-043, einem potentiellen Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose bis zur Marktzulassung
TED (EU)
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU Klinikum)
Deutschland
29.11.2026
Beschreibung
Gegenstand der Ausschreibung ist die Erbringung umfassender regulatorischer, wissenschaftlicher und strategischer Beratungsleistungen zur Vorbereitung, Durchführung und Begleitung des Zulassungsverfahrens für den Wirkstoff BTZ-043 zur Behandlung von Tuberkulose. Dies umfasst insbesondere die Prüfung des Entwicklungsprogramms, die Erstellung, Einreichung und Aktualisierung der Zulassungsdossiers sowie die Koordination und Durchführung der erforderlichen Behördeninteraktionen. Ziel ist die regulatorisch konforme und strategisch fundierte Begleitung der weiteren Arzneimittelentwicklung von BTZ-043 bis zur angestrebten Zulassung sowie die Sicherstellung der Erfüllung sämtlicher hierfür erforderlichen regulatorischen Anforderungen.
Der Datensatz
Wie veröffentlicht. Der Bekanntmachungstext bleibt beim Herausgeber.
Land
Deutschland
Regionen (NUTS)
Kategorie
Dienstleistungen für Unternehmen · Business services: law, marketing, printing, security · Research and development services79410000, 73000000, 73200000
Frist
29.11.2026
Veröffentlicht
29.10.2026
Sprachen
Deutsch (German)
Quelle
TED (EU) · 756359-2026
So bieten Sie
Verfahren
Offenes Verfahren - jedes Unternehmen kann ein Angebot abgeben
Angebot einreichen unter
https://satellite.dtvp.de/Satellite/notice/CXVHY6JDYHF29E03
Sprache der Einreichung
DEU
Elektronische Einreichung
Erforderlich
Vergabeunterlagen
Frei zugänglich
Vertragsbedingungen
Auftragsart
Dienstleistungen
Erfüllungsort
DE212
Laufzeit
96 Monate
Ihr Angebot muss gültig bleiben bis
60 Tage
Rahmenvereinbarung
Ja, ohne erneuten Aufruf zum Wettbewerb
Dynamisches Beschaffungssystem
Nein
Nebenangebote
Nicht zugelassen
EU-gefördert
Nein
Rechtsgrundlage
32014L0024
Auftraggeber kontaktieren
Vergabestelle@med.uni-muenchen.de
Telefon
+49 89440074150
Anschrift
Marchioninistraße 15, 81377, München
Website
https://www.lmu-klinikum.de/
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DeutschlandDAK-Gesundheit
Schließt: 05.10.2028
Die Bekanntmachungsdaten stammen aus offiziellen Quellen: Tenders Electronic Daily (TED), herausgegeben vom Amt für Veröffentlichungen der Europäischen Union nach dem Beschluss 2011/833/EU der Kommission; oeffentlichevergabe.de und TenderNed, veröffentlicht unter CC0; BOAMP, veröffentlicht unter der Licence Ouverte 2.0; Find a Tender, veröffentlicht unter der Open Government Licence v3; sowie e-Zamówienia, die Plataforma de Contratación del Sector Público und die von der ANAC herausgegebene Piattaforma di Pubblicità a Valore Legale sowie Doffin und Hilma, veröffentlicht von den jeweiligen nationalen Behörden. Jede Bekanntmachung führt zum Original, und das Original ist maßgeblich.
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