ECHIPAMENTE MEDICALE PENTRU BIOPSIE PROSTATICĂ GHIDATĂ ROBOTIC

SPITALUL CLINIC SFANTA MARIA

România

6 mil. RON

8 nov. 2026

Descriere

Obiectul achiziției îl constituie furnizarea unui sistem robotic avansat pentru intervenții prostatice, destinat asistării operatorului în realizarea biopsiei țintite transperineale a prostatei, cu ghidaj ecografic transrectal și fuziune RMN–ecografie, și a unui ecograf urologie cu fuziune, echipat cu transductori și compatibil cu sistemul robotic ofertat, inclusiv instalarea, integrarea, testarea, punerea în funcțiune, instruirea personalului, garanția și suportul tehnic. Achiziția se realizează într-un singur lot, care cuprinde următoarele produse: 1 Sistem robotic avansat pentru intervenții prostatice - 1 buc. 2 Ecograf urologie - 1 buc, în conformitate cu cerințele prevăzute în caietul de sarcini și în Anexele la acesta. Sistemul robotic este alcătuit din: stație de lucru montată pe un cărucior mobil; modul de navigație robotică (braț robotic și sistem integrat de susținere a sondei ecografice); set de consumabile de unică folosință; suport stabilizator de podea; software pentru analiza RMN și fuziunea RMN–ecografie.- Ecograful este un sistem ecografic de înaltă rezoluție, conceput pentru ghidare chirurgicală și navigație intraoperatorie, cu aplicații în urologie avansată, examinări abdominale și ale părților moi. Configurația de livrare cuprinde consola ecografică, transductorii prevăzuți în Anexa nr. 1 (convex, endocavitar triplan, liniar și endocavitar biplan), sistemul de fuziune a imaginilor ecografice în timp real cu imaginile RMN, brațul electronic pentru biopsie transperineală stabilizată, modulele software, stația de lucru externă pentru segmentarea prostatei în volumul RMN, suportul flexibil pentru transductorii endocavitari, precum și toate interfețele, cablurile și accesoriile necesare. Cele două echipamente se ofertează și se livrează împreună și trebuie să funcționeze ca o soluție integrată. Ecograful trebuie să se conecteze la stația de lucru robotică printr-o interfață video compatibilă, iar transductorul endocavitar biplan trebuie să fie compatibil cu sistemul de susținere și poziționare a sondei aferent robotului. Compatibilitatea combinației ecograf–transductor–sistem robotic trebuie demonstrată prin documentație emisă de producătorul sistemului robotic. Ofertantul își asumă integral compatibilitatea, interoperabilitatea, integrarea, testarea și funcționarea unitară a întregii soluții, inclusiv atunci când componentele provin de la producători diferiți. Toate produsele solicitate trebuie să fie noi, neutilizate anterior și fabricate din componente noi. Nu se acceptă produse recondiționate, utilizate anterior în activitatea clinică sau ca echipamente demonstrative. Verificările și testările efectuate de producător în cadrul procesului de fabricație și de control al calității, precum și cele necesare instalării și recepției, nu constituie utilizare anterioară în sensul acestei cerințe. Produsele vor fi furnizate în configurațiile complete solicitate prin Anexa nr. 1, împreună cu accesoriile, componentele software, licențele și consumabilele prevăzute, în cantitățile specificate. Software-ul inclus în configurație trebuie să permită instalarea pe mai multe stații de lucru, fără limitări privind numărul de instalări/licențe, iar drepturile de utilizare ale aplicațiilor software livrate se acordă cu titlu permanent. Furnizarea produselor include transportul, livrarea, instalarea, integrarea, testarea și punerea în funcțiune, instruirea personalului medical și tehnic, precum și predarea documentației necesare utilizării și întreținerii. Contractantul va asigura garanția, mentenanța și suportul tehnic în condițiile prevăzute în documentația de atribuire și în contract. Diagnosticul neoplasmului de prostată presupune, în practica clinică actuală, corelarea evaluării clinice și biologice cu investigația imagistică prin rezonanță magnetică (RMN) și confirmarea histopatologică prin biopsie. Biopsia ghidată prin fuziunea imaginilor RMN cu imaginea ecografică în timp real permite țintirea leziunilor suspecte identificate la RMN, completată, după caz, de recoltări sistematice, în vederea stabilirii diagnosticului și a conduitei terapeutice adaptate fiecărui pacient. Abordul transperineal al prostatei este asociat, în literatura de specialitate și în recomandările clinice europene, cu un risc redus de complicații infecțioase comparativ cu abordul transrectal, deoarece acul nu traversează mucoasa rectală. Asistarea robotică a poziționării ghidului de ac, în combinație cu stabilizarea și deplasarea controlată a sondei ecografice transrectale, urmărește creșterea preciziei și a reproductibilității recoltării, reducerea dependenței rezultatului de abilitatea manuală a operatorului și realizarea procedurii printr-un număr redus de puncte de puncție cutanată. Necesitatea achiziției rezultă din aceea că realizarea unei biopsii prostatice țintite, planificate și documentate presupune un ansamblu de componente care funcționează unitar: un sistem robotic cu software de reconstrucție 3D, segmentare și fuziune RMN–ecografie, un sistem ecografic de înaltă rezoluție cu transductor endocavitar compatibil cu sistemul robotic și kitul steril de unică folosință aferent procedurii. Din acest motiv, achiziția cuprinde ambele echipamente, într-un singur lot, iar ofertantul răspunde de compatibilitatea, integrarea și funcționarea unitară a ansamblului.

Înregistrarea

Așa cum a fost publicată. Textul anunțului rămâne la editor.

Cumpărător

SPITALUL CLINIC SFANTA MARIA

Țară

România

Regiuni (NUTS)

Bucureşti

Categorie

Echipamente medicale, produse farmaceutice şi produse de îngrijire personală · Medical equipment and pharmaceuticals · Installation services · Education and training services33100000, 51410000, 80511000

Valoarea contractului

6 mil. RON

Termen

8 nov. 2026

Publicat

8 oct. 2026

Limbi

Română (Romanian)

Sursă

TED (EU) · 696660-2026

Cum depuneți oferta

Procedură

Procedură deschisă - orice operator economic poate depune ofertă

Depuneți oferta la

https://www.e-licitatie.ro

Limba de depunere

RON

Depunere electronică

Obligatorie

Documentația de atribuire

Liber accesibilă

Criterii de atribuire

Pretul ofertei, SISTEM ROBOTIC – PRECIZIA MECANICĂ DE POZIȚIONARE, SISTEM ROBOTIC – VIZUALIZAREA ECOGRAFICĂ ÎN DOUĂ PLANURI ÎN INTERFAȚA DE GHIDAJ PROCEDURAL, ECOGRAF – CÂMPUL VIZUAL AL TRANSDUCTORULUI ENDOCAVITAR BIPLAN, PERFORMANȚA ENERGETICĂ A ECOGRAFULUI

Cum se decide atribuirea

Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat., Cerința tehnică minimă: Eroarea de poziționare mecanică a sistemului robotic să fie de maximum 2 mm. Algoritmul de calcul al punctajului: Pentru o eroare de poziționare mecanică de maximum 1 mm se acordă 15 puncte. Pentru o eroare de poziționare mecanică mai mare de 1 mm, dar de maximum 2 mm, se acordă 0 puncte. O valoare mai mare de 2 mm nu îndeplinește cerința tehnică minimă. Pentru valori mai mici de 1 mm nu se acordă punctaj suplimentar peste cele 15 puncte. Modalitatea de verificare: Ofertantul va indica eroarea de poziționare mecanică, exprimată în milimetri, pentru modelul ofertat. Valoarea va fi demonstrată prin documentația tehnică sau printr-un alt document emis ori asumat de producătorul sistemului robotic. Se evaluează eroarea de poziționare mecanică a sistemului robotic. Rezoluția de deplasare, repetabilitatea poziționării, eroarea de înregistrare a imaginilor și acuratețea clinică globală a biopsiei nu înlocuiesc indicatorul evaluat. Dacă documentația indică un interval al erorii, se ia în considerare limita superioară a acestuia., Cerința tehnică minimă: Sistemul robotic să permită vizualizarea imaginii ecografice în timp real, cel puțin în plan sagital, în interfața de ghidaj procedural. Caracteristica evaluată: Se evaluează posibilitatea vizualizării imaginilor ecografice în timp real atât în plan sagital, cât și în plan transversal, denumit și axial, în interfața de ghidaj a sistemului robotic, pentru asistarea procedurii de biopsie. Algoritmul de calcul al punctajului: Pentru sistemul robotic care permite vizualizarea în timp real în ambele planuri, în condițiile descrise, se acordă 15 puncte. Pentru sistemul robotic care permite vizualizarea în timp real numai în plan sagital, în interfața de ghidaj procedural, se acordă 0 puncte. Capacitatea ecografului de a afișa cele două planuri exclusiv pe propria consolă nu conduce la acordarea punctajului pentru acest factor. Modalitatea de verificare: Ofertantul va descrie modul în care imaginile ecografice în cele două planuri sunt disponibile în interfața de ghidaj a robotului, în configurația ofertată. Funcționalitatea va fi demonstrată prin manualul de utilizare, documentația tehnică sau printr-un alt document emis ori asumat de producătorul sistemului robotic. Documentele trebuie să confirme disponibilitatea imaginilor în timp real pentru asistarea procedurii. Vizualizarea unor imagini statice sau a unor reconstrucții realizate anterior nu îndeplinește caracteristica punctată., Cerința tehnică minimă: Transductorul endocavitar biplan inclus în configurația de livrare și compatibil cu sistemul robotic să asigure un câmp vizual în plan transversal de minimum 138° și o lățime a câmpului vizual în plan sagital de minimum 60 mm, cu posibilitatea extinderii unghiulare cu minimum 15° pe fiecare parte. Algoritmul de calcul al punctajului: Punctajul se acordă în funcție de îndeplinirea cumulativă a caracteristicilor câmpului vizual al transductorului biplan ofertat, astfel: Pentru un câmp vizual în plan transversal mai mare de 175° și o lățime a câmpului vizual în plan sagital mai mare de 64 mm, se acordă 12 puncte. Pentru un câmp vizual în plan transversal mai mare de 170°, dar de maximum 175° inclusiv, și o lățime a câmpului vizual în plan sagital mai mare de 60 mm, dar de maximum 64 mm inclusiv, se acordă 5 puncte. Pentru celelalte configurații care îndeplinesc cerințele tehnice minime, se acordă 0 puncte. Punctajul aferent fiecărei trepte se acordă numai dacă ambii parametri îndeplinesc cumulativ condițiile prevăzute pentru treapta respectivă. Îndeplinirea condiției pentru un singur parametru nu conduce la acordarea punctajului aferent acelei trepte. Punctajele nu se cumulează. La toate nivelurile se menține cerința privind posibilitatea extinderii unghiulare cu minimum 15° pe fiecare parte. Ofertele care nu îndeplinesc cerințele tehnice minime vor fi declarate neconforme. Modalitatea de verificare: Ofertantul va indica în propunerea tehnică modelul transductorului endocavitar biplan, câmpul vizual în plan transversal, exprimat în grade, lățimea câmpului vizual în plan sagital, exprimată în milimetri, și posibilitatea extinderii unghiulare. Caracteristicile vor fi demonstrate prin fișa tehnică, catalogul, manualul de utilizare sau printr-un alt document tehnic emis ori asumat de producător pentru transductorul ofertat. Valorile trebuie să fie aferente aceluiași transductor endocavitar biplan, inclus în configurația de livrare și compatibil cu sistemul robotic ofertat în cadrul lotului. Pentru planul sagital se evaluează lățimea câmpului vizual, distinct de apertura acustică și de dimensiunile fizice ale transductorului., Caracteristica evaluată Punctajul se acordă în funcție de consumul zilnic de energie al ecografului ofertat, exprimat în kWh/zi, determinat pentru scenariul de utilizare stabilit mai jos. Evaluarea include consola ecografică, monitorul acesteia și componentele alimentate electric necesare funcționării ecografice a configurației livrate. Consumul transductorilor alimentați prin consolă este inclus în consumul acesteia. Modurile de funcționare Modul „activ” reprezintă starea în care ecograful este pornit și realizează achiziția și afișarea imaginilor ecografice. Modul „stand-by” reprezintă starea în care echipamentul este conectat la rețeaua electrică, fără realizarea examinării, menținând funcțiile necesare reactivării și/sau afișării stării sale. Pentru echipamentul care nu dispune de un mod denumit „stand-by”, se utilizează modul cu cel mai redus consum în care acesta poate rămâne conectat și poate fi reactivat conform instrucțiunilor producătorului. Modul utilizat va fi identificat în documentele justificative. Scenariul de utilizare Pentru toate ofertele se aplică același scenariu, aferent unei perioade de 24 de ore: Ta = 8 ore în modul activ. To = 16 ore în modul stand-by. Consumul zilnic se calculează astfel: E(n) = [Pa(n) × 8 + Po(n) × 16] E(n) reprezintă consumul zilnic al configurației evaluate, exprimat în kWh/zi. Pa(n) reprezintă puterea medie consumată în modul activ, exprimată în kW. Po(n) reprezintă puterea medie consumată în modul stand-by, exprimată în kW. Dacă există componente evaluate cu alimentare separată, puterile acestora se includ în valorile Pa(n) și Po(n). Algoritmul de calcul al punctajului Pentru oferta admisibilă cu cel mai mic consum zilnic de energie demonstrat se acordă 28 de puncte. Pentru celelalte oferte admisibile cu un consum zilnic demonstrat, punctajul se calculează astfel: P2.4(n) = [Emin / E(n)] × 28 Emin reprezintă cel mai mic consum zilnic de energie demonstrat dintre ofertele admisibile, calculat pentru configurația și scenariul stabilite. E(n) reprezintă consumul zilnic de energie demonstrat al ofertei evaluate. Modalitatea de verificare Ofertantul va indica modelul ecografului și componentele alimentate electric incluse în configurația evaluată și va prezenta: - Puterea medie consumată în modul activ, exprimată în kW. - Puterea medie consumată în modul stand-by, exprimată în kW. Valorile declarate vor fi susținute printr-un raport sau prin rapoarte de testare întocmite conform standardului EN 50564:2011, secțiunile 6.1, 6.2, 6.3 și 6.4, sau unui standard echivalent. Detalii suplimentare privind modalitatea de verificare se regasesc mai jos, la Secțiunea II.2.14 Informatii suplimentare

Deschiderea ofertelor

2026-11-09+02:00

Condiții contractuale

Tipul contractului

Produse

Locul de executare

RO321

Durată

5 luni

Oferta dumneavoastră trebuie să rămână valabilă timp de

6 luni

Acord-cadru

Nu

Sistem dinamic de achiziții

Nu

Oferte alternative

Nepermise

Finanțat de UE

Nu

Contactați autoritatea contractantă

E-mail

achizitii@spitalsfmaria.ro

Telefon

+40 212223755

Adresă

Strada: Mihalache Ion, nr. 37-39, 011172, Bucuresti

Site web

http://www.spitalsfmaria.ro

Punct de contact

Andreea Mihaila

Poate compania dvs. să liciteze?

Lipiți un site. Citim ce face compania și o punctăm față de această licitație. Fără cont.

Cât de mare este acest contract?

Aceeași cifră măsurată de două ori, deoarece răspunsul depinde de locul din care depuneți oferta.

Față de 73 contracte comparabile deschise în Europa

sfertul inferior

jumătatea de mijloc

sfertul superior

Față de 73 contracte deschise cu același cod în România

sfertul inferior

jumătatea de mijloc

sfertul superior

În zona mare a contractelor comparabile.

Licitații deschise ca aceasta

Ordonate după subiectul anunțurilor, nu după cuvinte identice în titlu.

Datele anunțurilor sunt preluate din surse oficiale: Tenders Electronic Daily (TED), publicat de Oficiul pentru Publicații al Uniunii Europene în temeiul Deciziei 2011/833/UE a Comisiei; oeffentlichevergabe.de și TenderNed, publicate sub licența CC0; BOAMP, publicat sub Licence Ouverte 2.0; Find a Tender, publicat sub Open Government Licence v3; precum și e-Zamówienia, Plataforma de Contratación del Sector Público și Piattaforma di Pubblicità a Valore Legale, publicată de ANAC, Doffin și Hilma, publicate de autoritățile naționale respective. Fiecare anunț duce la original, iar originalul este versiunea care prevalează.

Vedeți doar anunțurile care se potrivesc companiei dumneavoastră

Anunțuri ca acesta apar în fiecare săptămână. Un profil le aduce în față pe cele pe care firma dumneavoastră le poate câștiga, punctate și cu o linie care explică fiecare potrivire.

Începeți gratuit