"Доставка на реактиви и консумативи за нуждите на УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1"

№ по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Alltima C18, 3u, 50 x 2.1 mm, LC MS column, industry standard female fittings - брой - 4 2. Alltech, Alltima HP C18, 3u, 50 x 2.1 mm, LC MS column - брой - 2 3. 1/16'' x 0.005'' ID PEEK TUBING, SOLID COLOR RED 10FT - брой - 4 4. Кит за азотен генератор Peak Scientific N118LA for Thermo Scientific TSQ Vantage - брой - 2 5. Кит за азотен генератор Peak Scientific Laboratory Gas Generator for FINNIGAN TSQ QUANTUM DISCOVERY MAX - брой - 2 6. Sample Needle, Viper, for Dionex UltiMate 3000 Autosampler, for Thermo Scientific TSQ Vantage - брой - 1 Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Агарозен гел за електрофореза на белтъци за камера Sebia -оп. 70 теста - опаковка - 20 2. Агарозен гел за имунофиксационна електрофореза на серум (моноклонален протеин) за камераSebia- опаковка 10 теста - опаковка - 100 3. Агарозен гел за имунофиксационна електрофореза на урина (протеин на Bence Jones) за камераSebia- опаковка 10 теста - опаковка - 70 4. Хартия за дензитометър DVS - Sebia - опаковка - 1 5. Anti-human IgA serum (оп. 1 мл) -опаковка-35 6. Antiserum to human IgG (оп. 1 мл) - опаковка -35 7. Antiserum to human IgM (оп. 1 мл) - опаковка - 35 8. Antiserum to human IgD (оп. 1 мл) - опаковка - 1 9. Antiserum to human IgE (оп. 1 мл) - опаковка - 1 10. Antiserum to human kappa light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 50 11. Antiserum to human lambda light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 50 12. Antiserum to human free kappa light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 15 13. Antiserum to human free lambda light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 20 14. Fixative Solution (оп. 1 мл) - опаковка - 35 ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. СТА НЕОПТИМАЛ 10, 12x10 мл - опаковка - 20 2. СТА АПТТ КАОЛИН 6х5мл - опаковка - 35 3. СТА ТЕЧЕН ФИБРИНОГЕН 12x4 ml - опаковка - 25 4. СТА Д-ДИМЕР 36 мл 6 x 6 ml + 6 x 5 ml - опаковка - 50 5. СТА AT III БМ 72мл - хромогенен субстрат 4 x 6 ml - опаковка - 6 6. СТА ПРОТЕИН Ц 6мл - хромогенен субстрат - 6 x 6 ml - опаковка - 6 7. СТАПРОТЕИН ЕС -СВОБОДЕН 6мл, 2 x 1 ml - опаковка - 6 8. СТА ЛИА ТЕСТ КОНТРОЛ 24 мл, 12 x 2 x 1 ml - опаковка - 12 9. СТА ДЕЗОРБ У 24x15 мл - опаковка - 30 10. СТА ДИЛУЕНТ БУФЕР 24х15мл - опаковка - 15 11. СТА СИСТЕМ КОНТРОЛ норма+патология 2х12х1мл - опаковка - 30 12. СТА УНИКАЛИБРАТОР 6x1мл - опаковка - 4 13. СТА КАЛЦИЕВ ДВУХЛОРИД 12х15 мл - опаковка - 10 14. CTA Кювети 6х1000 броя - опаковка - 10 15. CTA Миещ разтвор 6х2,5 л. - опаковка - 15 16. Течен гликол-охлаждаща течност - брой - 4 17. Кит за годишна профилактика - брой - 2 18. Кит за полугодишна профилактика - брой - 2 ​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. Тестове за COBAS t511-затворена система 1. PT Rec 354 теста - опаковка - 150 2. aPTT 600 теста - опаковка - 58 3. Fibrinogen 210 теста - опаковка - 200 4. D-Dimer 100 теста - опаковка - 300 Реактиви и консумативи за COBAS t511 -затворена система 5. Deproteinizer 50 mL - брой - 40 6. Clean 30 mL - брой - 50 7. System Cleaner 1L - брой - 100 8. Owren B 50 mL - брой - 100 9. CC 25mM 50 mL - брой - 50 10. Probe Conditioner 9 x 12 mL - брой - 8 11. Microcuvettes 20.000 pcs - опаковка - 10 12. Cobas Waste Bag 100 pcs - опаковка - 4 13. Carrier Tube, 13x75 5 x 100 pcs - опаковка - 200 Контролни материали за COBAS t511- затворена система 14. Con 1 20 x 1 mL - опаковка - 20 15. Con 2 20 x 1 mL - опаковка - 20 16. Control P 20 x 1 mL - опаковка - 10 17. D-Dimer Control 2 x 2 x 1 mL - опаковка - 50 Калибратори за COBAS t511- затворена система 18. Cal Plasma 10 x 1 mL - опаковка - 4 19. PT Cal Set 6 x 1 x 1 mL - опаковка - 6 20. D-Dimer Calibrator Set 6 x 1 x 0.5 mL - опаковка - 8 21. Cortisol III Urine 300 tests - опаковка - 6 22. CS Cortisol III Urine 4x1 ml - опаковка - 4 23. PC Cortisol III Urine 4x1 ml - опаковка - 6 24. Lp (a) - 150 теста - опаковка - 10 25. Preciset Lp(a) - 5х1 мл - опаковка - 8 26. PC Lp (a) - 2х1 мл - опаковка - 4 27. Kit Maintenance Cobas t511 - опаковка - 4 ​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Кит за измерване на концентрация за апарат Qubit - кит - 6 2. Епруветки за апарат Qubit - 500 мкл, 500 бр./оп. - опаковка - 6 ​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Мембрана за рН електрод - брой - 2 2. Пълнещ разтвор за рН електрод 20 мл - брой - 5 3. Пълнещ разтвор за референтен електрод 20 мл - брой - 3 4. Мембрана за референтен електрод - брой - 6 5. Пълнещ разтвор за К+ електрод 20 мл - брой - 5 6. Мембрана за K+ електрод - брой - 6 7. Мембрана за Na+ електрод - брой - 5 8. Пълнещ разтвор за Na+ електрод 20 мл - брой - 5 9. Мембрана за Ca++ електрод - брой - 5 10. Пълнещ разтвор за Ca++ електрод 20 мл - брой - 3 11. Мембрана за Li- електрод - брой - 3 12. Пълнещ разтвор за Li- електрод 20 мл - брой - 3 13. Електрод за измерване на лактат, комплект с мембрана - брой - 6 14. Електрод за измерване на глюкоза, комплект с мембрана - брой - 4 15. ModularPro Шлаухи за пересталтичната помпа - к-т - 4 16. Депротеинизиращ разтвор - брой - 4 17. ModularPro CAL PACK BGA+ISE+META - пакет - 60 18. ModularPro Промиващ разтвор BGA - ISE 500 мл - мл - 30 19. Хартия за принтера на Combiline Modular Pro - ролка -400 20. ModularPro Промиващ разтвор META 500 мл - мл - 30 21. Контрола ниво 1 BGA+ISE+META (30 бр. в к-т) - бр./кт. - 1 22. Контрола ниво 2 BGA+ISE+META (30 бр. в к-т) - бр./кт. - 15 23. Контрола ниво 3 BGA+ISE+META (30 бр. в к-т) - бр./кт. - 1 24. Капилярки с Li хепарин 130 ul 2.30x75 mm (4x250 бр. в к-т) - бр./кт. - 5 25. Телчета бъркалки ф 1x9 mm (10x250 бр. в к-т) - бр./кт. - 3 26. Капачки за капилярки (500 бр. в к-т) - бр./кт. - 10 27. Капилярки Ammonium хепарин 80 ul 100 mm (250 бр. в к-т) - бр./кт. - 8 28. Капачки за капилярки за Капилярки Ammonium хепарин (500 бр. в к-т) - бр./кт. - 10 29. PO2 електрод - к-т - 2 30. PCO2 електрод - к-т - 1 31. pH електрод - к-т - 2 32. Reference-електрод - к-т - 3 33. електрод за електролити - бр - 3 34. COMBI-line Винтова капачка за K/Ca/Cl/Li електроди - брой - 2 35. ModularPro CAL PACK BGA - пакет - 50 36. ModularPro Промиващ разтвор BGA - 1х500мл - 80 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. XN CAL - опаковка - 4 2. Cellpack DCL - опаковка - 300 3. Cellpack DFL - опаковка - 14 4. Lysercell WNR - опаковка - 50 5. Lysercell WDF - опаковка - 30 6. Sulfolyser - опаковка - 20 7. Fluorocell RET - опаковка - 10 8. Fluorocell WNR - опаковка - 30 9. Fluorocell WDF - опаковка - 30 10. Cellclean - опаковка - 120 11. Контролна кръв XN Check L1 - опаковка - 30 12. Контролна кръв XN Check L2 - опаковка - 30 13. Контролна кръв XN Check L3 - опаковка - 30 ​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. BACTEC Plus Aerob/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 150 2. BACTEC Plus Anaerobic/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 150 3. BACTEC PEDS Plus/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 6 4. BACTEC Mycosis IC/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 1 5. AST бульон (100 епруветки x 8мл) - опаковка - 15 6. AST-S бульон за стрептококи (100 епруветки х 8ml) - опаковка - 2 7. ID бульон (100 епруветки x 4.5мл) - опаковка - 15 8. Връхчета за пипети от 25µl - опаковка - 2 9. AST индикатор (10 епруветки x 6мл) - опаковка - 3 10. AST-S индикатор за стрептококи (10 епруветки х 6ml) - опаковка - 2 11. Комбиниран панел за Грам положителни мокроорганизми - идентификация и антибиограма в едно изследване - опаковка - 10 12. Панел за определяне на антибиотична чувствителност за Грам положителни микроорганизми - опаковка - 7 13. Комбиниран панел за стрептококи - идентификация и антибиограма в едно изследване - опаковка - 1 14. Панел за идентификация на гъбички - опаковка - 1 15. Панел за определяне на антибиотична чувствителност за Грам отрицателни микроорганизми - опаковка - 15 16. Комбиниран панел за Грам отрицателни мокроорганизми - идентификация и антибиограма в едно изследване - опаковка - 15 17. Панел за идентификация на Грам отрицателни микроорганизми - опаковка - 1 18. Панел за идентификация на Грам положителни микроорганизми - опаковка - 1 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Femoflor Screen - REAL-TIME PCR test kit за диагностика на урогенитални инфекции на женска полова система - опаковка - 10 2. Androflor Screen - REAL-TIME PCR test kit за диагностика на урогенитални инфекции на мъжка полова система - опаковка - 15 3. VIASURE Панел респираторни инфекции III - опаковка - 150 4. VIASURE Pneumocystis jirovecii Real Time PCR Detection kit, 96rxns - кит за детекция - опаковка - 2 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Амикацин 30 мкг - брой - 8000; 2. Амоксицилин-клавуланова киселина 20/10 мкг - брой - 8000; 3. Амоксицилин-клавуланова киселина 2/1 мкг - брой - 200; 4. Ампицилин 10 мкг - брой - 8000; 5. Ампицилин 2 мкг - брой - 3000; 6. Ампицилин/ сулбактам 10/10 мкг - брой - 200; 7. Азитромицин 15 мкг - брой - 200; 8. Азтреонам 30 мкг - брой - 5000; 9. Бацитрацин 2 Е - брой - 200; 10. Ванкомицин 5 мкг - брой - 4000; 11. Гентамицин 10 мкг - брой - 15000; 12. Гентамицин 30 мкг - брой - 2000; 13. Доксициклин 30 мкг - брой - 9000; 14. Еритромицин 15 мкг - брой - 8000; 15. Ертапенем 10 мкг - брой - 200; 16. Имипенем 10 мкг - брой - 10000; 17. Клиндамицин 2 мкг - брой - 8000; ​​​​​​​18. Колистин 10 мкг - брой - 2000; 19. Левофлоксацин 5 мкг - брой - 1000; 20. Линезолид 10 мкг - брой - 5000; 21. Меропенем 10 мкг - брой - 10000; 22. Мупироцин 200 мкг - брой - 200; 23. Новобиоцин 5 мкг - брой - 5000; 24. Норфлоксацин 10 мкг - брой - 7000; 25. Нитрофурантоин 100 мкг - брой - 7000; 26. Оксацилин 1 мкг - брой - 3000; 27. Пеницилин 1 Е - брой - 2000; 28. Пиперацилин 30 мкг - брой - 200; 29. Пиперацилин / тазобактам 30 / 6 мкг - брой - 10000; 30. Рифампин 5 мкг - брой - 8000; 31. Сулфаметоксазол/триметоприм 23,75/1,25 мкг - брой - 11000; 32. Тейкопланин 30 мкг - брой - 1000; 33. Тетрациклин 30 мкг - брой - 6000; 34. Тигециклин 15 мкг/500 бр - брой - 8000; 35. Тобрамицин 10 мкг - брой - 3000; 36. Цефепим 30 мкг - брой - 8000; 37. Цефиксим 5 мкг - брой - 1000; 38. Цефокситин 30 мкг - брой - 15000; 39. Цефподоксим 10 мкг - брой - 200; 40. Цефтриаксон 30 мкг - брой - 3000; 41. Цефуроксим 30 мкг - брой - 8000; 42. Цефоперазон / сулбактам 105 мкг/500 бр - брой - 5000; 43. Цефотаксим 5 мкг - брой - 9000; 44. Цефтазидим 10 мкг - брой - 2000; 45. Ципрофлоксацин 5 мкг - брой - 2000; 46. Фосфомицин 200 мкг - брой - 4000; 47. Фузидиева киселина 10 мкг - брой - 200; 48. Хлорамфеникол 30 мкг - брой - 200; ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​ Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/. В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество. № по ред / Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Кит за едновременна мултиплексна детекция на Hаemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96. CE-IVD - опаковка - 5 2. Кит за едновременна мултиплексна детекция и количествено определяне на ДНК на Akkermancia muciniphila и Faecalibacterium prausnitzii чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96 теста/опаковка - опаковка - 4 3. Кит за едновременна мултиплексна детекция и количествено определяне на ДНК на Eubacterium rectale group, Bifidobacterium species и Bacteroides species чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96 теста/опаковка - опаковка - 4 4. Кит за едновременна мултиплексна детекция и коли